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鹽酸特比萘芬片



??【藥品名稱】:鹽酸特比萘芬片
【通用名】:鹽酸特比萘芬片 
【主要成份】:鹽酸特比萘芬 
【性狀】:本品為白色或類白色片。 
【適應癥】
由皮真菌如發癬菌(紅色毛癬菌、須瘡癬菌、斷發癬菌、堇色發癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發真菌感染。 
本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 
皮真菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。 
【用法用量】
口服 
根據感染的嚴重程度和適應癥調整療程。 
成人:一次0.25g,一日1次。 
青少年,體重>40kg(通常年齡>12歲):一次0.25g,一日1次。 
兒童,體重20-40kg(通常年齡5-12歲):一次0.125g,一日1次。 
兒童,體重<20kg(通常年齡<5歲):關于這組病人,從對照實驗中獲得的資料非常有限,所以,只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險時才可使用本品。 
由于沒有關于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經驗,因此本品不被推薦用于這個年齡組。 
皮膚感染推薦療程: 
足癬(趾間,跖/托靴型):26周。 
體癬、股癬:24周。 
皮膚念珠菌病:24周。 
感染癥狀和體征的消失可能到真菌學治愈后數周才出現。 
頭發和頭皮感染推薦療程: 
頭癬:4 
頭癬主要見于兒童。 
甲真菌病推薦療程: 
對于大多數患者,成功的療程為6-12周。 
指甲真菌病 
大多數指甲真菌感染的病例,治療療程為6周。 
趾甲真菌病 
大多數趾甲真菌感染的病例,治療療程為12周。 
一些甲生長不良的患者所需療程較長,在真菌學治愈后及停止治療后數月,常可見到良好的臨床療效,這與健甲長出所需時間相關。 
【禁忌】
對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。 
【注意事項】
1.肝或腎功能不全(肝酐清除率<50ml/分,血清肌酐>300u mol/升)者,特比萘芬劑量應減少50%(見"不良反應")。本品應置于兒童接觸不到的地方。 
2.妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限。因此,應權衡利弊,原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。 
3. 相互作用研究證明,特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物(如環孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應慎用本品,因為極少數人可能月經失調。此外,肝藥酶誘導藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需要全用這些,則需將特比萘芬的劑量作適當調整。 
4.口服本品對花斑癬無效。 
【貯藏】:密封、避光、30℃以下保存。 
【有效期】:24個月。
【批準文號】:國藥準字H20083377
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【規格】:0.25g(以鹽酸特比萘芬計)。
【包裝】:復合膜包裝,6片/板;14片/板,1板/盒。

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