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鏗鏘(阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)分散片



?【藥品名稱】:鏗鏘 
【通用名】:阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1) 
【主要成份】:本品為復方制劑,其組分為每片含阿莫西林400毫克和克拉維酸57毫克,兩者之比為71 
【性狀】:本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。 
【適應癥】: 
本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 
1、下呼吸系統感染:由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 
2、中耳炎:由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 
3、竇炎:由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 
4、皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 
5、尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 
盡管本品對以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引發的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產生β-內酰胺酶的微生物引發的復合感染均對本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效,因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 
為檢測致病菌及其對本品的敏感性,應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物,通過細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療,以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果,如需要,應及時調整治療方案。 
【用法用量】:
本品可直接吞服,或置于適量溫開水中,攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中,攪拌至完全溶解后服用。 
成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據病情的需要,每次1-2片(每片含阿莫西林0.4g和克拉維酸57mg),每12小時1次。或遵醫囑。 
體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下: 
1)對于712歲的兒童,每次3/4片(每片含阿莫西林0.4g和克拉維酸57mg),每12小時1次。或遵醫囑。 
2)對于27歲的兒童,每次1/2片(每片含阿莫西林0.4g和克拉維酸57mg),每12小時1次。或遵醫囑。 
3)對于9月~2歲的兒童,每次1/4片(每片含阿莫西林0.4g和克拉維酸57mg),每12小時1次。或遵醫囑。 
對于腎功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴重腎功能受損的病人,肌酐清除率<30ml/min者,不應服用本品。 
對于肝功能受損患者:應慎用本品,并且應定期檢查肝功能。 
【禁忌】: 
對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。 
【注意事項】: 
1、一般:盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質,但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能,包括:腎、肝或造血功能。
單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后,較多病人會出現紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。 
治療期間有出現由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現雙重感染,應停藥或采取合適的方法繼續治療。 
2、患者須知:用餐時服用本品,以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉,如出現嚴重腹瀉或持續腹瀉23天以上,請咨詢你的醫生。 
3、警告:據報道在青霉素治療過程中有病人發生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發生在有青霉素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前,必須仔細調查病人的過敏史。如有任何過敏反應發生,必須立即停藥。 
嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療,進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。 
在所有抗生素的使用中假性黏膜結腸炎都有報道,而且可能由輕度發展到危及生命,所以對服用本品后發生腹瀉的病人應謹慎處理。 
抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢,可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。 
在確定假性黏膜結腸炎的治療方案后,可開始適當的療法。輕度假性黏膜結腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴重病例,應采取補充電解質、蛋白質和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應謹慎,因服藥引起的肝功能異常是可恢復的。臨床中引發死亡的概率非常低,不到四百萬分之一,且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。 
4、其他: 
1)致癌、致突變和對生育的損壞:未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。 
2)致突變:體外采用Ames試驗,人體淋巴細胞遺傳測試,酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內采用小鼠核仁實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內淋巴瘤試驗外,其他試驗均顯陰性。 
3)對生育力損壞:口服本品劑量增加至1.2g/kg/天(人體最大劑量的517倍),發現對鼠的生育力和繁殖力無影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為21)。 
4)致畸作用:對懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥,劑量為1.2g/kg/天,分別相當于7.24.08g/m2/天(根據體表面積是人體最大劑量的4.92.8倍)均未顯示本品對胎鼠有致畸作用,但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應,因而除非醫生認為有必要,否則避免用于孕婦。 
5)分娩:口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性,收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續時間。但是本品用于分娩的孕婦是否對胎兒產生即時或滯后的副作用,延長分娩時間或增加如高位產鉗分娩或其它手術等的可能性,目前尚未明確。 
5、不同配比的阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復方制劑,不能互相替代。
【貯藏】:密閉,涼暗(避光并不超過20),干燥處保存。 
【有效期】:24個月
【批準文號】:國藥準字H20010738 

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【規格】:0.457g(阿莫西林0.4g與克拉維酸57mg)。 
【包裝】:復合膜包裝,4/板,(11/盒、(22/盒。 


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